Получение лицензии Минпромторга или заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора на ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов

Ввоз и (или) вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов осуществляются при наличии лицензии, оформленной в соответствии с Инструкцией об оформлении заявления на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и об оформлении такой лицензии, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 199 (далее — лицензия), или заключения (разрешительного документа), составленного по форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 (далее — заключение (разрешительный документ)), за исключением случаев, предусмотренных пунктом 8 Положения «О ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека», утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30.

Для оформления лицензии юридические лица и физические лица, зарегистрированные в качестве индивидуальных предпринимателей (далее — заявители), представляют в уполномоченный орган государства-члена, на территории которого зарегистрирован заявитель, документы и сведения, указанные в подпунктах 1-5 пункта 10 Правил выдачи лицензий и разрешений на экспорт и (или) импорт товаров (приложение к приложению N 7 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) (далее — Правила).

В случае если в соответствии с законодательством государства-члена решение о выдаче лицензии принимается уполномоченным органом по согласованию с другим органом государственной власти этого государства-члена (далее — согласующий орган), то такое согласование осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством этого государства-члена.

Согласование может осуществляться посредством выдачи заключения (разрешительного документа). Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р на Росздравнадзор возложены полномочия по выдаче согласований ввоза/вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов.

Ввоз и (или) вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов осуществляются при наличии лицензии Минпромторга, для оформления которой требуется предварительное согласование заявления в Росздравнадзоре.

Стоимость оформления согласования ввоза/вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов в ООО «Прима-Аудит» составляет 10 000 руб.

Срок получения заключения Росздравнадзора в ООО «Прима-Аудит» составляет от 3 рабочих дней с момента подачи документов.

Специалистами ООО «Прима-Аудит» оформлено и получено свыше 1000 заключений Росздравнадзора. Все документы оформляются в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами российского законодательства.

Специалисты ООО «Прима-Аудит» проконсультируют Вас в возникающих вопросах по телефону 8 (911) 760-65-95.